2015/11/06

 中国といえば、健康食品などの効果や効能の表現が緩いイメージがこれまでありました。

 

日本の薬事法などでは、「血糖値改善」や「癌に効果あり」、など厚生労働省の指導がネット通販の場合も厳しく指導があり、そのようなことで商品ページの説明文づくりで悩まれている方も多いと思います。

 

ですが、中国でも法律など整備され、タオバオなどのECモールでもルールが変更されました。

 

健康食品やサプリメントなどをタオバオで販売している方はご注意ください!

 

 

国家の定める「広告法」、「中華人民共和国食品安全法」、「保健食品管理方法」、「保健食品登録管理方法」また、「保健(功能)食品に関する基準」等の関係する法規規定に定められている通り、保健食品は国家食品薬品監督管理総局によって、審査認可を受けた後、生産販売が認められます。

 

 

「保健食品審査証明書」を受けていない商品は、認可保健商品になり済まして、生産、販売或は宣伝を行ってはいけません。消費者に誤解を与えないように、また、消費者に身体的な被害、命に危険が及ばないように、タオバオワンは2015年10月26日から、保健食品成りすまし商品に関して特別項目を設け、このジャンルでの更なる改善を図っています。

 

 

ご自分の出品している商品がこれらの情報と関係があると思われる出店者様は、対応する商品の品質証書を必ずご確認になった上で、商品販売を行い、商品タイトル、メイン写真、店舗ページ内の情報を関係する品質要求に沿って、調整されるようお願いいたします。

 

 

この規定に違反している場合、出品商品の強制削除、B類点数失効、シールド施行等の処罰を受けます。関係する出店者様は必ず、すぐに見直し、調整をされますよう強くお勧めいたします。

 

 

一、保健食品とは?

保健食品とは、特定の保険功能或はビタミン、ミネラルを補う目的で摂取する食品のことです。特定の状況に当てはまる人が摂取する場合、体の機能の調整を助ける役割を果たします。しかしこれは、特定の病気を治すことができるという意味ではありません。また、急性、慢性の人体に害を及ぼす商品は保健食品として認められません。

 

 

保健食品は、国家食品薬品監督管理総局等関係する公的機関が発効する「保健食品審査合格証書」を取得しているべきです。俗にいう「青帽」マークのある食品ということになります。

 

青帽図:                      輸入品における青帽図:

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保健食品の商品(ラベル)は上面に国家食品薬品監督管理総局審査合格を示す、食品登録番号、青帽、保健功能、対象となる症状についての説明、禁忌等が記載されているべきです。保健功能を記す際には国家承認した内容と明確に一致しているべきです。

 

国産保健食品図:

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輸入保健食品図:    

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二、保健食品とその他の食品の主な違い

保健食品は、食品の中でも特殊なジャンルに区分されます。その他の食品と薬品の中間の位置にあると言えるでしょう。

 

 

(1) 保健食品は特定の保健功能をアピールできますが、その他の食品は栄養成分をアピールできるのみという違いがあります。

 

 

(2) 保健食品は摂取量の規定がありますが、その他の食品は一般に摂取量に関する要求はありません。

 

 

(3) 保健食品は、保健功能の違いによって、摂取対象者も異なります。他の食品に関しては摂取対象者の区分はありません。

 

 

三、どのようにして保健食品の情報について確認できますか?

保健食品については国家食品薬品監督管理総局のウェブサイトにて問い合わせができます。

お問い合わせ先(公式ウェブサイト):http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html

お問い合わせ法: データに関するお問い合わせ→保健食品→国産或は輸入保健食品データバンク

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「卫食健字、卫食健进字、卫食进健字」の登録マーク申請登録がされている保健食品は2003年以前に衛生部によって審査認定された保健食品です。「国食健字」の登録マークは国家食品です。上述のマークの取得基準を満たさない或は衛生部、国家食品薬品監督管理総局ウェブサイトで確認できない商品は審査合格した保健食品とは呼べません。

 

 

四、保健食品の功能、効果を示すために用いることができる語にはどのようなものがありますか?

国家食品薬品監督管理総局が認定した保健食品の功能は、主に、免疫力の強化、血圧を下げる働きを補助する、ダイエット等27種類です。詳しくは、こちらをご覧ください。

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1163/76523.html

 

 

それで、もし出品している商品が保健食品でないのであれば、商品タイトル内、メイン写真、店舗ページ内にダイエット、血圧、血糖値、コレステロール等の保健功能及び病気疾患の治療効果、防止効果についての記載をされませんようお願いいたします。

 

 

以下に例をあげます。

 

がん予防のための放射線放射(補助腫瘍抑制作用、放射リスクに対する補助作用、抗急変作用)

 

 

ダイエット類(痩身、脂肪燃焼、等を含みますが、これらに限定されるわけではありません。)

 

 

三高降下(血圧、血糖値、コレステロール、インシュリン活性等を含みますが、これらに限定されるわけではありません。)

 

 

腎機能強壮による疲労緩和(強壮、腎機能強化、疲労緩和等を含みますが、これらに限定されるわけではありません。)

 

 

皮膚改善類(肝斑除去、ニキビ除去、皮膚水分改善、皮膚油分改善、美肌、抗衰等を含みますが、これらに限定されるわけではありません。)

 

 

肝臓、胃類(肝臓、胃のケア、化学性の肝臓損傷を防ぐ等)

 

 

病気疾患の治療類(婦人科疾患、生理痛、内分泌系失調症等)

 

 

快便消化類(排便、宿便の排出、胃腸機能改善、胃腸に栄養を与える、腸洗浄、下痢等)

 

 

五、保健食品はどのようにして申請登録ができますか?

保健食品の申請登録に関して詳しくはこちらをご覧ください。(保健食品登録管理方法(試験的)局令19号)→http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/24516.html

 

 

1)申請人は保健食品登録は規定を遵守したものとすべきです。提出する書類は規範にそった事実を正直に記したものであるべきです。提出書類の真偽に関して提出者は責任を負うべきです。

 

2)国家食品薬品監督管理総局は申請人の申請を、法の定めるプロセスに従い、条件と要求、登録申請中の保健食品の安全性、有効性、品質コントロール面、及びラベル説明書の内容などシステムの評価と審査を行い、登録可能かどうかを判断します。

 

 

3)輸入保健食品も保健食品マークの申請が可能です。輸入保健食品登録に関しては詳しくはこちらをご覧ください。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0119/24116.html

 

 

4)国産保健食品登録申請表について詳しくはこちらをご覧ください。http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0119/24120.html

 

 

六、保健食品品質に不合格になるのはどのような場合でしょうか?

1. 品質が不合格(GB16740-2014 食品安全国家基準 保健食品) 等の基準が定める要求を満たさない

 

2. 法によって使用禁止の薬物成分、フェノールフタレイン、シブトラミンが検出される場合

 

3. 商標、認定マーク等の無断使用

 

4. 商品名称、主原料、保健功能、功能成分・シンボル的成分及び含有量、使用対象、禁忌、摂取方法、及び摂取量、保健食品許可番号、「保健食品認定証書」に記載している内容との不一致が認められる

 

 

七、保健食品品質に不合格となった場合どんな処罰が課せられますか?

1) 第6条の状況、つまり人身安全に危害を及ぼす、深刻な害をもたらす、重大な違反行為がある場合、出品商品は削除され、失効12点となります。

 

 

2) 保健食品などの国家が特別に商標、認定マーク等の基準を定める商品の名義を用いて販売を行った商品に関して、関係書類の提出がない場合、重大な違反行為となります。初めての場合は商品の削除のみで、点数失効はありませんが、2度目以降の違反であれば、商品の削除と共に、B類の6点を失効します。

 

 

規則に関して詳しい説明はこちらになります。

https://rule.taobao.com/detail-1038.htm?spm=a2177.7231205.0.0.FngGnx&tag=self

 

 

八、もし処分を受けたらどのような資料を提出すれば不服申し立てができますか?

 

1) 商品が鮮明に写った実物写真(ラベルもはっきり確認できる写真であるべきです)

 

2) ブランド正規品であることを証明する証書(委任状、詳細の記載されたレシート、販売合意書等。これらを含みますが、すべてではありません。)もし、商品が第三者から提供されているのであれば、その第三者とブランドとのビジネス関係を証明する書類提出が必要です。

 

3) 商品の実際と商品紹介ページにて紹介されている功能は情報が一致しているべきです。生産企業の捺印が有効な「保健食品審査合格証明書」及び産品説明書であるべきです。保健食品生産企業の営業許可証、生産許可証、委託加工合意書、ブランド委任状OEM等。

 

 

九、処理に関する今後の予定

処罰範囲:保健食品・食事栄養補充食品>食事栄養補充食品

処理期間:

1、2015年10月26日-30日:周知啓発、店舗改善調整期間

2、2015年11月2日-6日:集中施行、処罰 

 

 

3. 後続管理制御

(不合格の例)

1)審査合格証書の無断使用

保健食品のパッケージ上に記載の保健功能、主原料等の内容が「保健食品審査合格証明書」の内容とそぐわない

 

 

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2)特殊保健食品審査合格商品に成りすます

例1、国家食品薬品監督管理総局の認定したダイエットの「保健食品審査合格証明書」を取得していないのに、ダイエット、痩身、脂肪燃焼等の保健功能があるとして保健食品として販売

 

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例2、国家食品薬品監督管理総局がダイエット効果があると審査認定していないコーヒー類の保健食品。ダイエット効果があるとする成りすまし商品

 

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例3、国家食品薬品監督管理総局が血圧降下作用があるとの「保健食品審査合格証明書」により審査認定をしていない商品を血圧に功能があるとして保健食品として販売する

 

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例4、国家食品薬品監督管理総局の「保健食品審査合格証明書」或は「薬品審査認定証書」を未取得なのに、保健食品或は薬品と称して販売する。腎臓補強カプセル、デトックスカプセル等。

 

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薬品に関するお問い合わせはこちらをご覧ください。

http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=%B9%FA%B2%FA%D2%A9%C6%B7&bcId=12435656030388690901573744

 

 

保健食品の功能 

 2012年12月07日 付け

      1、增强免疫力;免疫力の強化

  2、辅助降血脂;コレステロールを下げるのを補助する

  3、辅助降血糖;血糖を下げるのを補助する

  4、抗氧化;抗酸化

  5、辅助改善记忆;記憶力を改善するのを補助する

  6、缓解视疲劳;眼精疲労を緩和する

  7、促进排铅; 鉛成分を排出する

  8、清咽;喉をすっきりさせる

  9、辅助降血压;血圧を下げるのを補助する

  10、改善睡眠;睡眠を改善する

  11、促进泌乳;母乳促進

  12、缓解体力疲劳;身体疲労回復を助ける

  13、提高缺氧耐受力;低酸素症を改善し体力増強する

  14、对辐射危害有辅助保护功能;放射線被害に関して保護功能を補助する

  15、减肥;ダイエット

  16、改善生长发育;健全な発育を助ける

  17、增加骨密度;骨密度を強化する

  18、改善营养性贫血;栄養不足による貧血の改善

  19、对化学性肝损伤的辅助保护作用;化学性の原因による肝臓損傷の補助、保護作用

  20、祛痤疮;ニキビ肌の改善

  21、祛黄褐斑;肝斑の改善

  22、改善皮肤水份;乾燥肌の改善

  23、改善皮肤油份;油性肌の改善

  24、调节肠道菌群;腸内細菌のコントロール

  25、促进消化;消化を助ける

  26、通便;快便

  27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能;胃粘膜損傷の補助保護功能

 

 

 

 

 

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